DENOMINAZIONE
CORYFIN ESPETTORANTE 3 mg/ml sciroppo
ambroxolo cloridrato
Senza zucchero
PRINCIPI ATTIVI
Che cos’è e a che cosa serve
CORYFIN ESPETTORANTE contiene ambroxolo cloridrato, una sostanza che appartiene al gruppo dei farmaci “mucolitici”. Agisce fluidificando le secrezioni mucose delle vie respiratorie. Riducendo la viscosità del muco, questi medicinali ne favoriscono l’eliminazione all’esterno.
CORYFIN ESPETTORANTE si usa nelle affezioni respiratorie dei bronchi e dei polmoni, alleviando i disturbi causati dall’eccesso di muco.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
ECCIPIENTI
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda CORYFIN ESPETTORANTE
– se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se ha gravi problemi al fegato o ai reni;
– nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CORYFIN ESPETTORANTE:
– se ha un’ulcera (lesione della mucosa) dello stomaco;
– se ha un’alterazione della funzionalità del rene;
– durante i primi tre mesi di gravidanza o se sta allattando.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associati alla somministrazione di ambroxolo.
Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Epidermica Tossica
Con l’uso di questo medicinale sono state riportate reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica). Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere CORYFIN ESPETTORANTE e si rivolga immediatamente al medico. Queste reazioni cutanee gravi sono spesso precedute da sintomi similinfluenzali come febbre, brividi, raffreddore e mal di gola. Il rash può progredire con la comparsa di vescicole diffuse ed esfoliazione della pelle (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Bambini
Non usi questo medicinale nei bambini sotto i 2 anni di età, perché le loro vie respiratorie non sono ancora mature e questo medicinale può causare un’ostruzione dei loro bronchi (ostruzione bronchiale), causando difficoltà a respirare (vedere paragrafo 2 “Non prenda CORYFIN ESPETTORANTE”).
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI
POSOLOGIA
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di prendere questo medicinale e informi immediatamente il suo medico se:
• manifesta difficoltà a respirare, gonfiore del viso e delle labbra, della lingua e di altre parti del corpo.
Questi possono essere sintomi di uno shock anafilattico (reazione allergica grave);
• manifesta qualsiasi cambiamento della pelle, per esempio ulcere della bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi), vescicole diffuse ed esfoliazione cutanea. Questi possono essere sintomi di reazioni cutanee gravi chiamate “Sindrome di StevensJohnson” e “necrolisi epidermica tossica” (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
Con l’uso di questo medicinale sono stati inoltre riportati i seguenti effetti indesiderati:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• alterazione nella sensazione dei sapori (disgeusia);
• nausea;
• ridotta sensibilità della bocca (ipoestesia orale);
• ridotta sensibilità nella gola (ipoestesia faringea).
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• vomito, diarrea, cattiva digestione (dispepsia), dolore all’addome, secchezza della bocca.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): • reazioni di ipersensibilità;
• rash, orticaria;
• eruzioni cutanee, comparsa improvvisa di pomfi in rilievo che prudono e possono essere pallidi, rosati o decisamente rossi (orticaria).
Non nota (frequenza non stimabile sulla base dei dati disponibili):
• reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito;
• reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata);
• gola secca;
• respirazione difficoltosa a causa dell’eccessiva produzione di muco che intasa i bronchi (ostruzione bronchiale).
Con l’uso di questo medicinale è stata inoltre segnalata una sensazione di bruciore che sale dallo stomaco alla gola (pirosi).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
